California Proposition 65 wymagania dla atramentów stosowanych do znakowania opakowań

California Proposition 65 wymagania dla atramentów stosowanych do znakowania opakowań

California Proposition 65 wymagania – produkcja przeznaczona na rynek amerykański wiąże się z koniecznością spełnienia wielu wymagań prawa. Jednym z najważniejszych aktów obowiązujących w stanie Kalifornia jest California Proposition 65. Która w praktyce wymaga, aby atramenty stosowane do znakowania opakowań nie zawierały wymienionych substancji chemicznych z listy Prop 65 – takich jak metale ciężkie, rozpuszczalniki czy ftalany albo zawierały je poniżej określonych progów. W przeciwnym razie wymagane jest odpowiednie ostrzeżenie, w tym ostrzeżenie prop, dostępne dla odbiorcy.

Dlatego producenci eksportujący

swoje wyroby do USA powinni zwrócić szczególną uwagę nie tylko na skład produktu, lecz także na materiały wykorzystywane podczas procesu znakowania i kodowania opakowań.

W praktyce oznacza to:

Atramenty stosowane w przemysłowych systemach znakowania również podlegają ocenie pod kątem zgodności. A pierwsze kroki obejmują analizę składu, migracji i ryzyka. Sprawdzenie, czy tusz zawiera substancje objęte wymogiem ostrzegania, oraz przygotowanie dokumentacji technicznej, deklaracji materiałowych FMD i instrukcji. Które muszą być dostępne dla partnerów handlowych. Gdy produkt jest sprzedawany w Kalifornii, brak rozsądnych ostrzeżeń lub niepełnej dokumentacji może oznaczać sankcje, straty finansowe i sprawy prawne. Dlatego temat ma znaczenie dla producentów i eksporterów z branży spożywczej, farmaceutycznej, kosmetycznej, chemii gospodarczej, motoryzacyjnej, opakowaniowej i elektronicznej, a także dla zespołów jakości, zakupów i pracowników odpowiedzialnych za zgodność.

W tym artykule wyjaśniamy czym jest:

California Proposition 65, jakie normy i wymagania dotyczą składników atramentów do znakowania opakowań. Kiedy potrzebne jest ostrzeżenie. Jak dobierać technologie CIJ, HR/TIJ, DOD i laser pod kątem ryzyka oraz jakie dokumenty, symbole i klasy informacji powinny być dostępne, aby zapewnić zgodność przy eksporcie towarów na wymagający rynek amerykański. Dzięki temu łatwiej podejmować świadome decyzje dotyczące doboru atramentu i technologii, tak aby nadruki pozostały odporne, a zgodność nie była najsłabszym ogniwem procesu.

Czym jest California Proposition 65 i jakie z wymienionych substancji chemicznych mogą powodować raka?

California Proposition 65, znana również jako Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986, jest ustawą obowiązującą na terenie stanu Kalifornia. Jej celem jest ochrona konsumentów przed narażeniem na substancje chemiczne uznawane za rakotwórcze lub mogące negatywnie wpływać na rozrodczość, w tym powodować wady wrodzone.

Przepisy zobowiązują przedsiębiorstwa do informowania użytkowników końcowych o możliwości kontaktu z substancjami znajdującymi się na oficjalnej liście prowadzonej przez Office of Environmental Health Hazard Assessment (OEHHA).

Co więcej:

Lista ta jest regularnie aktualizowana i obejmuje już ponad 900 substancji chemicznych (Proposition 65 lists over 900 chemicals known to cause cancer.), dlatego producenci powinni stale monitorować zmiany przepisów oraz skład wykorzystywanych materiałów eksploatacyjnych. Atrament do znakowania opakowań zawierać może metale ciężkie, rozpuszczalniki, ftalany oraz inne substancje chemiczne z listy Prop 65.

Dlaczego California Proposition 65 ustanowiona przez the state ma znaczenie dla producentów eksportujących do USA?

Wielu producentów koncentruje się wyłącznie na zgodności samego produktu z wymaganiami rynku docelowego i innymi wymogami prawa. Brak zgodności z prop 65 może jednak prowadzić do pozwów cywilnych i strat wizerunkowych, dlatego takie sprawy mają realne znaczenie dla business. Jednakże w praktyce ocenie mogą podlegać również elementy wykorzystywane podczas procesu produkcyjnego, w tym farby, lakiery, kleje, etykiety oraz atramenty stosowane do znakowania opakowań.

Jest to szczególnie istotne w przypadku:

• producentów żywności,

• producentów napojów,

• branży farmaceutycznej,

• producentów kosmetyków,

• producentów chemii gospodarczej,

• przemysłu motoryzacyjnego,

• producentów elektroniki,

• producentów materiałów budowlanych.

Dlatego już na etapie wyboru technologii znakowania warto przeanalizować szereg wymogów eksportowych i dobrać rozwiązanie, które pomoże zapewnić zgodność z przepisami obowiązującymi na rynku docelowym. Naruszenia Prop 65 mogą skutkować karami finansowymi, a do składników ryzyka mogą należeć także ftalany, obok metali ciężkich, pigmentów i rozpuszczalników.

Czy California Proposition 65 dotyczy atramentów stosowanych do znakowania opakowań?

Odpowiedź brzmi: to zależy od konkretnego zastosowania oraz składu chemicznego atramentu.

Sama ustawa nie zakazuje stosowania określonych atramentów. Natomiast wymaga odpowiedniego oznakowania product, jeżeli jest on sprzedawany w Kalifornii i naraża użytkownika na listed chemicals powyżej określonych progów. Z tego względu może być wymagane ostrzeżenie prop, a przepisy obejmują wszystkie substancje z listy, które mogą być rakotwórcze, szkodzić rozrodczości lub powodować wady.

Dlatego producenci powinni zwrócić uwagę między innymi na:

• skład substancji chemiczny atramentu,

• obecność substancji objętych Proposition 65,

• możliwość migracji składników,

• rodzaj znakowanego materiału,

• przeznaczenie produktu końcowego,

• sposób użytkowania produktu przez konsumenta.

Pierwsze kroki to ustalenie, czy dla danego wyrobu powstaje obowiązek rozsądnych ostrzeżeń, jaki jest zakres wymogu informacyjnego oraz czy dokumenty i dane źródłowe są dostępne. W praktyce oznacza to konieczność zapewnienia, by każde ostrzeżenie było jasne, wspierało zapewnienia konsumentom informacji potrzebnych do świadomych decyzji i było przedstawione w językach właściwych dla odbiorców, tak aby wybór był świadomym działaniem. Przy wyborze technologii znakowania warto też uwzględnić sposób nanoszenia treści, aby zapewnić zgodność.

Ponadto warto pamiętać, że odpowiedzialność za zgodność produktu z przepisami spoczywa na producencie lub importerze. Wprowadzającym wyrób na rynek Kalifornii, a poza Prop 65 obowiązuje tam także szereg innych wymagań prawa dotyczących opakowań. Wszystkie opakowania podlegają również odrębnym przepisom o metalach ciężkich, niezwiązanym z Prop 65. Producent może wykazać, że ekspozycja jest poniżej progów, aby uniknąć ostrzeżenia. Jeśli warning jest wymagany, powinien wskazywać przynajmniej jedną dana substancja z listy i informować także o ryzyku wady wrodzone, jeśli dotyczy to danej substancji.

Co warto wiedzieć, że ostrzeżenia muszą być dostępne w językach innych niż angielski.

California Proposition 65 wymagania, jakie branże są najbardziej narażone?

Nie wszystkie przedsiębiorstwa odczują wpływ tych przepisów w takim samym stopniu. Bez wątpienia największe znaczenie mają one dla firm eksportujących produkty konsumenckie na rynek amerykański.

Najczęściej dotyczą one branż takich jak:

Ponieważ wiele produktów trafia do Kalifornii za pośrednictwem dystrybutorów, nawet producenci spoza Stanów Zjednoczonych powinni uwzględniać wymagania Proposition 65. Już na etapie projektowania procesu produkcyjnego, z uwzględnieniem ekspozycji konsumentów i pracowników oraz tego, czy potencjalne zagrożenie powstaje na etapie użycia, pakowania lub transportu.

Jakie znaczenie mają atramenty w procesie przemysłowego znakowania?

W nowoczesnych zakładach produkcyjnych systemy znakowania są integralnym elementem procesu identyfikacji produktów. Na opakowaniu stosuje się także znaki zasadnicze, informacyjne i manipulacyjne w celu prawidłowej obsługi i identyfikacji towarów. To właśnie dzięki nim możliwe jest nanoszenie:

• dat ważności,

• numerów partii,

• kodów produkcyjnych,

• kodów kreskowych,

• kodów 2D,

• kodów QR,

• numerów seryjnych,

• oznaczeń logistycznych.

Znaki informacyjne mogą też wskazywać możliwość recyklingu opakowania, a pojedynczy symbol może odnosić się również do instrukcji postępowania. Ostrzeżenie Prop 65 musi być umieszczone na opakowaniu, gdy stężenie substancji chemicznych przekracza poziomy bezpieczeństwa. W przypadku niektórych atramentów, brak obecności substancji nie oznacza automatycznie braku obowiązku ostrożności, ponieważ oceny wymagają również przypadki, w których występują one w najmniej istotnym lub bardzo niskim stężeniu względem obowiązujących progów. Piktogramy CLP są używane do znakowania substancji niebezpiecznych.

Ważna informacja: W 2009 roku wprowadzono system GHS w UE dla chemikaliów.

Dlatego odpowiedni dobór atramentu ma znaczenie nie tylko dla jakości nadruku, lecz również dla zgodności z wymaganiami odbiorców oraz obowiązującymi przepisami i normy branżowe warto uwzględniać już na etapie projektowania procesu oraz oceny potencjalnego zagrożenie.

W zależności od rodzaju produktu i materiału opakowaniowego stosowane są różne technologie znakowania, między innymi:

• drukarki atramentowe CIJ (Continuous Inkjet) do szybkiego znakowania na liniach produkcyjnych,

• drukarki wysokiej rozdzielczości HR/TIJ, umożliwiające nanoszenie czytelnych kodów, tekstów i grafik,

• drukarki DOD przeznaczone do znakowania kartonów i opakowań zbiorczych,

• znakowarki laserowe, zapewniające trwałe oznaczenia bez użycia atramentu.

Każda z tych technologii wymaga indywidualnej analizy pod kątem zastosowania oraz wymagań dotyczących zgodności materiałów eksploatacyjnych z przepisami obowiązującymi na rynku docelowym. Właściwe oznakowanie wspiera bezpieczne działanie personelu i pomaga ograniczać ryzyko uszkodzenia towaru, dlatego oznaczenia powinny być odporne na warunki użytkowania, a tam, gdzie są wymagane klasy zagrożeń, muszą pozostać czytelne. Znaki ostrzegawcze służą do sygnalizowania zagrożeń w związku z transportem określonych substancji, a ocena ryzyka może dotyczyć nie tylko konsumenta, ale też pracowników mających kontakt z materiałami w procesie produkcji.

Dlaczego wybór odpowiedniego atramentu ma znaczenie?

Wybór atramentu nie powinien opierać się wyłącznie na kosztach eksploatacji, ponieważ ma znaczenie także dlatego, że producenci często dostosowują receptury do wymogów Prop 65 for uproszczenia procesów produkcji. Równie ważne są wymagania dotyczące bezpieczeństwa, trwałości nadruku, odporności chemicznej oraz zgodności z przepisami obowiązującymi w kraju przeznaczenia produktu, a także to, by oznaczenia i symbole pozostały czytelne mimo ścierania oraz warunków transportu.

Ponadto na opakowaniu stosuje się znaki manipulacyjne, które informują, jak obchodzić się z przesyłką, a podstawę takich oznaczeń stanowi norma PN-EN ISO 780:2016-03. Producenci coraz częściej oczekują też od dostawców materiałów eksploatacyjnych dokumentacji potwierdzającej właściwości atramentów, co pomaga w ocenie zgodności i podejmowaniu decyzji podczas audytów jakościowych oraz procesów eksportowych. W praktyce oznacza to również reformulację atramentów w celu eliminacji substancji z the list.

W rezultacie odpowiednio dobrane rozwiązanie znakowania pozwala ograniczyć ryzyko reklamacji, problemów podczas kontroli oraz kosztownych zmian w procesie produkcyjnym, a prawidłowe znakowanie wpływa także na szybkość dostarczania przesyłek.

Jak dobrać drukarki przemysłowe i technologię znakowania produktów przeznaczonych na rynek USA? California Proposition 65 wymagania

Dobór odpowiedniej technologii znakowania powinien być uzależniony nie tylko od rodzaju produktu i wydajności linii produkcyjnej, lecz również od wymagań odbiorców oraz przepisów obowiązujących na rynku docelowym. Dlatego już na etapie planowania procesu produkcyjnego warto przeanalizować, jakie materiały eksploatacyjne będą wykorzystywane oraz czy u producenta atramentów są dostępne odpowiednia dokumentacja techniczna i kompletne dane wspierające producenta w wyborze atramentu oraz ocenie zgodności.

W zależności od rodzaju opakowania oraz wymaganej trwałości oznaczenia producenci najczęściej wybierają jedną z poniższych technologii.

Drukarki atramentowe CIJ (Continuous Inkjet)

Drukarki CIJ są powszechnie stosowane na szybkich liniach produkcyjnych, gdzie konieczne jest nanoszenie:

• dat produkcji,

• terminów przydatności,

• numerów partii,

• kodów produkcyjnych,

• prostych kodów kreskowych.

Ich największą zaletą jest możliwość znakowania praktycznie wszystkich rodzajów opakowań, w tym:

• folii,

• tworzyw sztucznych,

• szkła,

• metalu,

• kartonów,

• puszek.

Jednak wybierając atrament do drukarki CIJ, należy zwrócić uwagę na jego skład oraz dostępność dokumentacji potwierdzającej właściwości chemiczne. Jest to szczególnie ważne w przypadku produktów przeznaczonych na rynki o wysokich wymaganiach regulacyjnych, takich jak Kalifornia.

Drukarki wysokiej rozdzielczości HR/TIJ

Technologia HR/TIJ umożliwia wykonywanie bardzo czytelnych nadruków o wysokiej jakości.

Najczęściej wykorzystuje się ją do nanoszenia:

• kodów QR,

• kodów Data Matrix,

• kodów kreskowych,

• grafik,

• logotypów,

• informacji marketingowych.

Ponieważ nadruki często znajdują się na opakowaniach jednostkowych trafiających bezpośrednio do odbiorcy końcowego, jakość atramentu oraz jego zgodność z wymaganiami klienta odgrywają szczególnie istotną rolę.

Drukarki DOD

Technologia Drop on Demand (DOD) znajduje zastosowanie przede wszystkim podczas znakowania:

• kartonów zbiorczych,

• worków,

• opakowań transportowych,

• palet.

Co więcej, dzięki możliwości nanoszenia dużych znaków technologia ta doskonale sprawdza się w logistyce oraz magazynowaniu.

Znakowarki laserowe

Coraz więcej producentów decyduje się na znakowanie laserowe, ponieważ technologia ta nie wymaga stosowania atramentów ani innych materiałów eksploatacyjnych.

Do najważniejszych zalet należą:

• trwałość oznaczenia,

• brak rozpuszczalników,

• niskie koszty eksploatacji,

• wysoka odporność nadruku na ścieranie,

• łatwa integracja z liniami produkcyjnymi.

Jednakże nie każdy materiał można skutecznie znakować laserem. Dlatego wybór technologii zawsze powinien być poprzedzony analizą rodzaju produktu oraz wymagań procesu produkcyjnego.

Jakie informacje powinien udostępniać producent atramentów? California Proposition 65 wymagania.

Producent materiałów eksploatacyjnych powinien zapewnić użytkownikowi pełną dokumentację techniczną umożliwiającą ocenę przydatności atramentu do konkretnego zastosowania.

Najczęściej obejmuje ona:

• kartę charakterystyki (SDS),

• kartę techniczną produktu (TDS),

• informacje dotyczące składu,

• zalecenia dotyczące stosowania,

• informacje o zgodności z wybranymi regulacjami,

• warunki przechowywania,

• zalecenia dotyczące bezpieczeństwa pracy.

Ponadto przedsiębiorstwa eksportujące swoje produkty powinny upewnić się, że dokumentacja jest aktualna oraz dostępna w przypadku audytów jakościowych lub kontroli odbiorców.

Czy wszystkie atramenty są odpowiednie do eksportu do Stanów Zjednoczonych?

Nie istnieje jeden uniwersalny atrament odpowiedni dla wszystkich zastosowań.

Dlatego każdorazowo należy ocenić:

• rodzaj produktu,

• materiał opakowania,

• sposób użytkowania produktu,

• wymagania klienta,

• przepisy obowiązujące na rynku docelowym.

W praktyce oznacza to, że dwa niemal identyczne produkty mogą wymagać zastosowania różnych materiałów eksploatacyjnych.

Ponieważ odpowiedzialność za zgodność produktu spoczywa na producencie. Decyzja dotycząca wyboru atramentu powinna być poprzedzona analizą ryzyka oraz konsultacją z dostawcą systemu znakowania.

Jak REA JET wspiera producentów eksportujących swoje wyroby?

REA JET od wielu lat dostarcza przemysłowe systemy znakowania, kodowania i etykietowania, które są wykorzystywane przez producentów działających na rynkach międzynarodowych.

Oferta obejmuje między innymi:

• drukarki atramentowe CIJ,

• drukarki wysokiej rozdzielczości HR/TIJ,

• drukarki DOD,

• drukarki do dużych znaków,

• drukarki GK/UP wykorzystujące technologię piezoelektryczną,

• znakowarki laserowe,

• systemy Print & Apply,

• automatyczne aplikatory etykiet,

• drukarki etykiet,

• kolorowe drukarki etykiet.

Dzięki szerokiej ofercie technologii możliwe jest dobranie rozwiązania odpowiadającego wymaganiom konkretnej branży, rodzaju produktu oraz rynku docelowego.

Co równie ważne, eksperci REA JET wspierają klientów już na etapie analizy procesu produkcyjnego, pomagając dobrać odpowiednią technologię znakowania oraz materiały eksploatacyjne dopasowane do indywidualnych potrzeb przedsiębiorstwa.

Dokumentacja techniczna jako element procesu zgodności

W przypadku eksportu na wymagające rynki sama jakość nadruku nie jest wystarczająca.

Coraz częściej odbiorcy oczekują kompletnej dokumentacji potwierdzającej właściwości stosowanych materiałów.

Dlatego warto zadbać o:

• komplet kart charakterystyki,

• dokumentację techniczną atramentów,

• identyfikowalność partii materiałów eksploatacyjnych,

• archiwizację dokumentów,

• współpracę z dostawcami oferującymi wsparcie techniczne.

Znajomość zmian legislacyjnych również ma znaczenie dla procesu zgodności, ponieważ reformy i projekty zmian bywały procedowane także w czerwcu. Dobrym przykładem jest AB 227, które weszło w życie 10 października 2013 r., aby chronić małe firmy, co pokazuje znaczenie śledzenia zmian prawnych obok dokumentacji technicznej.

W rezultacie przedsiębiorstwo może znacznie sprawniej przejść audyty jakościowe oraz spełnić wymagania kontrahentów eksportowych.

Najczęstsze błędy popełniane przez producentów

Podczas przygotowania produktów do eksportu można zauważyć kilka powtarzających się błędów.

Najczęściej należą do nich:

• wybór atramentu wyłącznie na podstawie ceny,

• brak analizy rynku docelowego,

• nieuwzględnienie wymagań klienta końcowego,

• korzystanie z nieaktualnej dokumentacji technicznej,

• brak konsultacji z dostawcą technologii znakowania,

• pomijanie oceny zgodności materiałów eksploatacyjnych.

Bez wątpienia uniknięcie tych błędów pozwala ograniczyć ryzyko opóźnień, reklamacji oraz dodatkowych kosztów związanych z eksportem produktów na rynki zagraniczne.

Podsumowanie

California Proposition 65 jest jednym z najważniejszych aktów prawnych, które powinni uwzględniać producenci eksportujący swoje wyroby na rynek amerykański. Chociaż przepisy nie odnoszą się wyłącznie do systemów znakowania, dobór odpowiednich atramentów oraz technologii znakowania może mieć istotne znaczenie dla procesu oceny zgodności produktu.

Dlatego przedsiębiorstwa powinny zwracać uwagę nie tylko na jakość nadruku, ale również na:

• skład materiałów eksploatacyjnych,

• dokumentację techniczną dostarczaną przez producenta,

• wymagania odbiorców,

• obowiązujące przepisy rynku docelowego,

• możliwość identyfikacji i śledzenia produktów w całym łańcuchu dostaw.

Ponadto odpowiednio dobrana technologia znakowania wpływa na niezawodność procesu produkcyjnego, jakość oznaczeń oraz bezpieczeństwo eksportu produktów.

REA JET oferuje szeroką gamę przemysłowych systemów znakowania, kodowania i etykietowania, obejmujących drukarki CIJ, HR/TIJ, DOD, drukarki do dużych znaków, drukarki GK/UP, znakowarki laserowe, systemy Print & Apply, drukarki etykiet oraz kolorowe drukarki etykiet. Dzięki temu możliwe jest dobranie rozwiązania dopasowanego zarówno do rodzaju produktu, jak i wymagań rynku eksportowego.

Co więcej, uzupełnieniem oferty są weryfikatory kodów REA Verifier, które umożliwiają kontrolę jakości kodów kreskowych i kodów 2D zgodnie z obowiązującymi normami. W rezultacie producenci mogą nie tylko nanosić trwałe oznaczenia, lecz również weryfikować ich jakość, co ma szczególne znaczenie w branżach wymagających pełnej identyfikowalności produktów (Traceability).

FAQ najczęstsze pytania – California Proposition 65 wymagania

Czy California Proposition 65 zakazuje stosowania określonych atramentów?

Nie. California Proposition 65 nie jest listą zakazanych substancji, lecz przepisem wymagającym ostrzegania o narażeniu na określone związki chemiczne powyżej ustalonych poziomów.

Czy każdy producent eksportujący do USA musi spełniać wymagania Proposition 65?

Nie zawsze. Wymagania zależą od rodzaju produktu, jego przeznaczenia, sposobu użytkowania oraz potencjalnego narażenia konsumenta na substancje wymienione w przepisach.

Czy atrament stosowany do znakowania może mieć znaczenie podczas eksportu?

Tak. Ponieważ atrament stanowi element procesu produkcyjnego. Jego skład oraz dokumentacja mogą być analizowane podczas oceny zgodności produktu z wymaganiami odbiorcy.

Jakie technologie znakowania oferuje REA JET?

REA JET oferuje:

• drukarki atramentowe CIJ,

• drukarki HR/TIJ,

• drukarki DOD,

• drukarki do dużych znaków,

• drukarki GK/UP,

• znakowarki laserowe,

• systemy Print & Apply,

• aplikatory etykiet,

• drukarki etykiet,

• kolorowe drukarki etykiet.

Jakie dokumenty warto uzyskać od dostawcy atramentów?

Najczęściej są to:

• karta charakterystyki (SDS),

• karta techniczna produktu (TDS),

• informacje dotyczące składu,

• zalecenia dotyczące stosowania,

• dokumentacja potwierdzająca właściwości materiałów eksploatacyjnych.

Jak kontrolować jakość kodów po nadruku?

Najlepszym rozwiązaniem są weryfikatory kodów REA Verifier, które umożliwiają ocenę jakości kodów kreskowych oraz kodów 2D zgodnie z obowiązującymi normami i wymaganiami odbiorców.

Skonsultuj wybór technologii znakowania z ekspertami REA JET

Eksport produktów na wymagające rynki wiąże się z koniecznością spełnienia wielu wymagań technicznych i jakościowych. Dlatego dobór odpowiedniej technologii znakowania oraz materiałów eksploatacyjnych warto skonsultować z doświadczonym partnerem.

Eksperci REA JET pomagają dobrać rozwiązania dopasowane do rodzaju produktu, materiału opakowaniowego, wydajności linii produkcyjnej oraz wymagań rynku docelowego. Dzięki temu przedsiębiorstwa mogą zwiększyć niezawodność procesu znakowania oraz ograniczyć ryzyko związane z eksportem.